Qualificação de Equipamentos
A Ribertec Hospitalar pode ajudar a sua empresa a entender melhor as exigências de qualificação de equipamentos definidos por meio de normativas e regulamentos.
Comumente, a qualificação de um equipamento é dividida em 3 principais etapas pós-comercialização: Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho.
A Ribertec Hospitalar oferece serviços de Qualificação de Instalação e Operação Exclusivamente em equipamentos da marca CISA (representantes oficiais) e Qualificação de Desempenho em diversos equipamentos atendendo todos os fabricantes, através de um estudo térmico com prova de evidência documental conclusivo, atestando a conformidade com as normativas vigentes, com o objetivo de garantir a qualidade e confiabilidade dos equipamentos.
Através de uma equipe de técnicos e engenheiros com know-how e vasta experiência no escopo de serviços, a Ribertec oferta aos seus clientes um serviço eficaz e de qualidade, atendendo plenamente os requisitos normativos da ABNT NBR ISO, ISO, FDA e Vigilância Sanitária (ANVISA).
Equipamentos que realizamos o estudo de Qualificação de Instalação e Operação:
SERVIÇO EXECUTADO APENAS EM EQUIPAMENTOS DO FABRICANTE CISA
- Autoclave
- Termodesinfectora
- Lavadora Ultrassônica
- Secadora de Traqueia
Em todos os estudos são utilizados aquisitores de dados referência no mercado mundial, controlados e calibrados periodicamente por laboratórios referências em calibração de instrumentos de medição, acreditados pelo INMETRO, trazendo maior confiabilidade ao processo.
O serviço de Qualificação Térmica é finalizado com a elaboração de um Relatório Técnico (Book de Qualificação) de fácil interpretação, respeitando as diretrizes das normativas vigentes, contemplando:
Equipamentos que realizamos o estudo de Qualificação de Desempenho:
- Autoclave a Vapor – Horizontal e Vertical
- Lavadora Ultrassônica
- Lavadora Termodesinfectora
- Estufa de secagem
- Estufa de esterilização e Despirogenização
- Incubadora biológica
- Banho Maria
- Termoseladora
- Recipiente térmico para transporte
- Caixa Térmica
- Câmara Climática / Câmara Fria / Freezer / Ultra Freezer / Refrigerador
- Entre outros (consultar).